| 注册证编号 | 京械注准20162060937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OECEliteMiniView、OECMiniViewMAX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的基本组成包括移动式C形臂架、X射线管头、平板探测器、监视器、限束器以及选配件：扩展板、打印机、脚踏开关、无线网络模块和键盘。 |
| 适用范围/预期用途 | OEC Elite MiniView/OEC MiniView MAX移动式 C 形臂 X 射线机用于提供四肢透视影像，不适用于乳腺成像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
