| 注册证编号 | 滇械注准20232140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（筒帽；64CM×14CM、64CM×16CM）、Ⅱ型（弹簧帽；21CM×2.5CM） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽Ⅰ型（筒帽）由非织造布制成，由裁剪、缝纫、折叠包装制成，Ⅱ型（弹簧帽）由非织造布热合而成，热合应牢固。产品均经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
