| 注册证编号 | 渝械注准20222170257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市欧利美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分（万州经开区） |
| 生产地址 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室（万州经开区） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光钴铬烤瓷冠/桥（OLMDY-GK） 激光钴铬金属冠/桥（OLMDY-GF） 激光钴铬种植上部修复冠/桥（OLMDY-GZ） 激光钴铬聚合瓷冠/桥（OLMDY-GJ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品主要结构为冠/桥，也包含种植体上部修复冠/桥。激光钴铬烤瓷冠/桥是由钴铬合金粉经激光熔覆制成的金属内冠与瓷粉组合而成。激光钴铬金属冠/桥是由钴铬合金粉经激光熔覆制成。激光钴铬种植上部修复冠/桥是由钴铬合金粉经激光熔覆制成的种植体上部金属内冠与瓷粉组合而成；激光钴铬聚合瓷冠/桥是由钴铬合金粉经激光熔覆制成的金属内冠与光固化复合树脂材料组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
