| 注册证编号 | 鄂械注准20222144069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市亮蔚无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇彭场大道东段44号 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇彭场大道东段44号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：14.5cm×9.5cm 、17.5cm×9.5cm（卫生级别为普通级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布（聚丙烯纺粘无纺布）、过滤布（聚丙烯熔喷布）、鼻夹（聚丙烯包裹铁丝）、口罩带（氨纶）组成；口罩体主体由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
