| 注册证编号 | 桂械注准20232180013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西博生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 生产地址 | 贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒（ HPV）凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:HPV-L1-E6/7-IgY I型 规格: 2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由生物凝胶和一次性使用阴道给药器组成。其中生物凝胶主要由海藻酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、明胶载体结构均聚物（γ型）、聚乙二醇4000、依地酸二钠，辅以尼泊金甲酯钠、苯氧乙醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1-阻断生殖道高危人乳头瘤病毒（HPV)感染，阻止病原微生物定植，用于降低高危人乳头瘤病毒（HPV)载量，防止宫颈病变发生。 2-阻断人乳头瘤病毒（HPV)感染，阻止皮肤病变，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
