| 注册证编号 | 渝械注准20222170085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云禾路64号附8号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云禾路64号附8号（G2四楼） |
| 产品名称 | 定制式混合固位义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADL-JA Mk1附着体义齿、 ADL-JB 栓道式附着体义齿、 ADL-JC 球帽式附着体义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式混合固位义齿是由钴铬合金、瓷粉、合成树脂牙、义齿基托聚合物、弹性基托树脂等材料组成，经固定部分的石膏、蜡型、铸造、车金、数控、OP、上瓷、车瓷、上釉、抛光工序及活动部分钢托设计蜡型、铸造、钢托打磨抛光、胶托排牙及蜡型、胶托包埋、胶托打磨抛光工序制作，由固位体、连接体、人工牙和基托组成的患者能自行取戴的义齿。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
