| 注册证编号 | 渝械注准20192170313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆晶美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CQ-HA（树脂基托可摘局部义齿）、CQ-HB（整铸支架可摘局部义齿）、CQ-HC（切削支架可摘局部义齿）、CQ-HD（树脂基托全口义齿）、CQ-HE（整铸金属基托全口义齿）、CQ-HF（切削金属基托全口义齿）、CQ-HG（弹性基托可摘局部义齿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由齿科合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、弹性树脂及其他按照医疗器械管理的产品经铸造、切削等加工工艺生产而成，按结构可分为可摘局部义齿、全口义齿。其中可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，全口义齿由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损和牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
