高平市丹阳橡胶制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “晋械注准20172180008”基本信息
| 注册证编号 | 晋械注准20172180008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋城市高平市米山镇南朱庄村 |
| 生产地址 | 山西省晋城市高平市米山镇南朱庄村 |
| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、束腰型），长度≥160mm；标称宽度：52mm±2mm、49mm±2mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要原材料为天然胶乳制成，产品为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或者无储精囊。套状部分设计为光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、束腰型）。产品颜色有胶乳原色、粉、红、黄、绿等颜色。添加油性（二甲基硅油）或水溶性润滑剂（玻尿酸）。香味避孕套添加油溶性、水溶性或乳化的食用香精，不含杀精剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体免疫缺陷病毒（HIV）、性传播疾病（STIs）的传染介质和精子进行隔离。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
