| 注册证编号 | 粤械注准20152170248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 茂名市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 茂名市电白区水东镇迎宾大道288号4栋601-604号 |
| 生产地址 | 茂名市电白区水东镇迎宾大道288号4栋601-604号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷类：钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、金合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）；合金金属类：钯银合金金属冠（桥）、金合金金属冠（桥）、镍铬合金金属冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、镍铬合金金属桩核、钛合金金属冠（桥、桩核）、钴铬合金桩核；铸瓷类：铸瓷桥（冠）、铸瓷贴面（嵌体）、铸瓷桩核、种植体上部铸瓷全瓷冠、种植体上部铸瓷全瓷桥；光固化复合树脂类：光固化复合树脂嵌体；金属光固化类：钴铬合金复合树脂桥（冠）、纯钛合金光固化复合树脂冠（桥）、镍铬合金光固化复合树脂冠（桥）；氧化锆全锆类：氧化锆全瓷桥（冠）、氧化锆全瓷嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠、种植体上部全锆桥、氧化锆全锆嵌体（桩核）、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆冠（桥）；氧化锆烤瓷类：种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）；可加工玻璃陶瓷类：玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削桥、玻璃陶瓷切削冠（桥）；切削纯钛类：切削钛合金金属冠（桥）；聚醚醚酮类：聚醚醚酮冠（桥）；可加工树脂类：可加工树脂冠（桥、贴面、嵌体）；激光熔融类：钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：由普通金属或贵金属合金经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；2.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；3.铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；4.光固化复合树脂类：采用光固化树脂加工制成； 5.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成；6.氧化锆全锆类：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；7.氧化锆烤瓷类：采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。8.可加工玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；9.切削纯钛类：采用纯钛金属经切削成型、工艺雕刻而成；10.聚醚醚酮类：采用聚醚醚酮加工而成；11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成。12.激光熔融类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。13.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
