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海阳市广新针织有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140347”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140347 [查看相关产品信息]
注册人名称海阳市广新针织有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省海阳市辛安针织工业园
生产地址山东省海阳市辛安针织工业园
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格GX-9501、GX-9503。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩本体、鼻夹、口罩带和卡扣(选配)组成,口罩体最外层和最里层为聚丙烯无纺布,夹层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉;口罩带为锦纶材料;鼻夹由PP包镀锌铁丝制成;卡扣为橡胶材料制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/27
生效日期2023/4/27
有效期至2028/4/26
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