| 注册证编号 | 粤械注准20202180966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创健医疗（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区开景路10号1栋乐彩厂区1208 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215 （委托生产） |
| 产品名称 | 卵母细胞采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPNS（单腔）：16G、17G、18G、19G、20G；OPND（双腔）：16G、17G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OPNS（单腔）由取卵针、针套、手柄、防折套、吸引管、负压管、鲁尔接头、胶塞组成；OPND（双腔）由取卵针、针套、手柄、防折套、吸引管、负压管、冲洗管、鲁尔接头、胶塞组成。取卵针尖端带有超声回声标记，可在超声下显影。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
