| 注册证编号 | 苏械注准20142020201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华利康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通经济技术开发区中央路66号 |
| 生产地址 | 南通经济技术开发区中央路66号 |
| 产品名称 | 一次性使用圈套器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、1、0、2-0、3-0、4-0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由非吸收性缝线（聚丙烯缝线）与导引管组成；导引管由聚甲醛制成，直径为4.0±1.0mm，长度205±50mm，350±50mm，400±50mm；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 各种内窥镜手术中，用于血管和其他小的管腔结构的结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
