重庆新标医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20222070271”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20222070271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆新标医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区石桥铺街道undefined |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1 |
| 产品名称 | 动静态心电分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-TⅠ、NS-TⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由动静态心电监护终端、软件组成。动静态心电监护终端与软件通过无线信号传输进行数据通信。动静态心电监护终端包含动态和静态系统，由心电信号采集模块、起搏信号检测模块、数据存储模块（存储卡）、无线传输模块、触摸屏（含嵌入式软件）、心电导联线、电池（锂聚合物充电电池，型号：ST545590B或ST105573B）和附件组成。附件包含有重复性使用心电电极(包含：胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹)。本产品组成中的软件组件分为控制型软件和嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体远程/本地心电实时检查与分析，心脏疾病的检查和诊断、心脏功能评价和医院监护。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
