| 注册证编号 | 湘械注准20242010106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南峰恒晶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
| 产品名称 | 一次性射频消融手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DX01A、DX02A、DX03A、DX04A、DX05A、DX01B、DX02B、DX03B、DX04B、DX05B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。不包括等离子手术电极和用于血管闭合的闭合器械。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
