| 注册证编号 | 川械注准20232050302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号 |
| 生产地址 | 中国 （四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号 |
| 产品名称 | 定制式近距离放疗腔内导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSTL-ICBT-YD01、HSTL-ICBT-YD02、HSTL-ICBT-YD03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品依据患者影像学数据及医疗机构制定的放疗计划进行定制设计，采用高分子材料3D打印制成。产品由固定结构和定位通道组成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于近距离后装治疗时，对患者阴道体位固定，为施源装置提供定位、导向。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
