北京利德曼生化股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400796”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;95mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：1;30mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：1;18mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;20mL；试剂1（R1）：2;75mL、试剂2（R2）：2;25mL；试剂1（R1）：1;75mL、试剂2（R2）：1;25mL；试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;21mL；680测试/盒；960测试/盒；1020测试/盒；1360测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，含0.095%叠氮化钠。试剂2（R2）：抗人转铁蛋白14.3%，含0.095%叠氮化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
