| 注册证编号 | 渝械注准20192400282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(1×50mL)、100mL(2×50mL)、200mL(2×100mL)、210mL(3×70mL)、240mL(3×80mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、1000mL(10×100mL)、2000mL(20×100mL)、50T、100T、380T、2×300T、2×360T、4×360T、3×590T、1×72T、12×72T、800T、1600T、校准品：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分。校准品为选配组分。试剂R：偶氮胂Ⅲ 0.1×10-3mol/L、磷酸盐缓冲液 50×10-3mol/L；校准品：钙离子 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
