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重庆业为基生物科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400092”基本信息
注册证编号渝械注准20212400092 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称甘油三酯测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R:40mL R:60mL 校准品(选配):1×1mL
结构及组成/主要组成成分试剂R:脂蛋白脂酶 1KU/L、过氧化物酶 1KU/L、甘油激酶0.5KU/L、甘油磷酸氧化酶 3KU/L、磷酸盐缓冲液 10mmol/L;校准品(液体):甘油三酯、磷酸盐缓冲液 见校准品标签。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中甘油三酯的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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