| 注册证编号 | 津械注准20222220402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东西分析仪器（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号4号楼504室 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区一纬路 24 号东谷园 7 号楼 2门 101,天津市东丽经济技术开发区一纬路 24 号东谷园 7 号楼 2门 101 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ebio Reader 3700 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机和软件系统组成，其中主机包括离子源、激光器、靶板、真空系统、飞行管、飞行时间质量检测器，软件系统包括EbioReader实时工作站系统（发布版本：V1.0）和Bioreader3700数据处理系统（发布版本：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术，在临床上用于细菌和真菌的鉴定。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
