| 注册证编号 | 渝械注准20212220052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆宝太生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢4-1、4-2号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层（委托生产，委托生产企业：厦门宝太生物科技股份有限公司） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLI-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、数据处理系统、液晶屏、机械传动模块、温度监测模块、荧光模块、条码采集模块、外部连接模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与厦门宝太生物科技股份有限公司研发，生产的基于干式荧光免疫层析法相关的试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2026/4/8 |
