| 注册证编号 | 渝械注准20202220283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-218 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包含反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、运动模块）、扫描枪、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于干式荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的荧光免疫分析检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
