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茂名市帕菲克义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152170251”基本信息
注册证编号粤械注准20152170251 [查看相关产品信息]
注册人名称茂名市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所茂名市电白区水东镇迎宾大道288号4栋601-604号
生产地址茂名市电白区水东镇迎宾大道288号4栋601-604号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、激光熔融钴铬支架可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成;树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。弹性基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、弹性基托组成。激光熔融钴铬支架可摘局部义齿:由钴铬合金粉末激光熔融成型,再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成;聚醚醚酮支架可摘局部义齿聚醚醚酮支架可摘局部义齿:由聚醚醚酮支架、树脂基托、合成树脂牙组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损的活动修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/11/19
生效日期2019/11/19
有效期至2024/11/18
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