| 注册证编号 | 赣械注准20222080250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西弗络尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河西二路319号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河西二路319号 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLE-3A-10B、FLE-3A-10W、FLE-3A-08B、FLE-3A-08W、FLE-3A-05B、FLE-3A-05W、FLE-3A-03B、FLE-3A-03W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由制氧主机、湿化杯及电源软电线组成。其中制氧主机包括过滤器、无油空气压缩机、线路板、控制阀、分子筛吸附塔、外壳、控制与报警系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
