| 注册证编号 | 浙械注准20222081137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江赛呼康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号（邻里中心）3-2-160 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市泗门镇同济路(北段)12号三楼 |
| 产品名称 | 持续正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Safe100 C20M、Safe100 C20P、Safe100 A20M、Safe100 A20L、Safe100 A20D、Safe100 A20P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、水盒、电源适配器（含电源线）和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机，附件包括滤芯、便携包和SD卡（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供持续气道正压，用于缓解体重在30公斤以上成人患者睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停症状，从而达到治疗目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
