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广州晟威医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232080760”基本信息
注册证编号粤械注准20232080760 [查看相关产品信息]
注册人名称广州晟威医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一
生产地址广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一
产品名称麻醉储气囊
管理类别第二类
型号规格23101、23111、23121、23131、23102、23112、23122、23132
结构及组成/主要组成成分产品由囊体、接头组成。囊体由丁腈橡胶材料制成,接头由聚氯乙烯(PVC)或聚丙烯(PP)制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于麻醉过程中储存来自麻醉机的新鲜气体,在手动模式下可通过按压麻醉储气囊进行手动通气。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2028/5/4
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