| 注册证编号 | 鲁械注准20172401137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:120mL×1、R:20mL×2、R:50mL×2、R:60mL×2、R:70mL×2、 R:80mL×2、R:100mL×2、R:40mL×4、R:50mL×4、R:20mL×8、 R:70mL×8、2×200测试盒(120mL)。 校准品（选配）：1mL×1，3mL×1； 质控品（选配）：1mL×1，3mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂（R）：碳酸盐缓冲液（100mmol/L）、硝基四氮唑蓝（0.30mmol/L）。 校准品：糖化血清蛋白溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。 质控品：糖化血清蛋白溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白（GSP）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
