重庆庞通医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20162400023”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20162400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆庞通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港安二路48号7幢10-1 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、 重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 |
| 产品名称 | 革兰阳性菌鉴定试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、60测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：1） 吡咯烷酮试验试剂（PYR）：0.02%吡咯烷酮、0.5%肉桂醛、0.1mol/L磷酸盐缓冲液；2） 马尿酸盐试验试剂：1%马尿酸盐溶液、3.5%茚三酮溶液；3） 胆汁溶菌试验试剂：4. 5%胆盐溶液；4）血浆凝固酶试验试剂：兔血浆0.5ml；5） β-内酰胺酶试验试剂：含头孢硝噻吩50μg；6）触酶试验试剂：3%过氧化氢溶液；7） 芽管试验试剂：小牛血清0.5ml；8） 胆汁七叶苷试剂（B-E）：酪蛋白胨 17.0g/L、牛肉膏 3.0g/L、牛胆盐 10.0g/L、氯化钠 5.0g/ |
| 适用范围/预期用途 | 用于对需氧和兼性厌氧革兰阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰阳性球菌和单核细胞增多性李斯特杆菌进行鉴定。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2026/1/13 |
