| 注册证编号 | 苏械注准20222020022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧 |
| 生产地址 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGC-A32、AGC-A34、AGC-B32、AGC-B34、AGC-C32、AGC-C34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器根据手柄外形不同分为A、B、C三种型号，每种型号根据钉仓直径尺寸分为32、34两种规格，两种规格钉高均为3.8mm。一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、抵钉座连杆部件、钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀组成，附件有窥视套、支撑套、肛塞、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒、钩线棒组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
