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汉中泰丹医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140022”基本信息
注册证编号陕械注准20212140022 [查看相关产品信息]
注册人名称汉中泰丹医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省汉中市南郑区机电工业集中区中小企业孵化园
生产地址陕西省汉中市南郑区机电工业集中区中小企业孵化园五号、六号厂房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格产品型号:平面型耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用锦纶和氨纶材质,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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