| 注册证编号 | 陕械注准20212140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汉中泰丹医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市南郑区机电工业集中区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市南郑区机电工业集中区中小企业孵化园五号、六号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：平面型耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料，中间过滤层BFE95（聚丙烯）熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用锦纶和氨纶材质，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
