注册证编号 | 陕械注准20212140022 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 汉中泰丹医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省汉中市南郑区机电工业集中区中小企业孵化园 |
生产地址 | 陕西省汉中市南郑区机电工业集中区中小企业孵化园五号、六号厂房 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品型号:平面型耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用锦纶和氨纶材质,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |