宁波医杰生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400852”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×4，试剂2:30mL×2；试剂1:30mL×4，试剂2:20mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:48mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:66mL×2，试剂2:22mL×2；600人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：两性离子缓冲液(Good’s缓冲液)、硫代辅酶(Thio-NAD)； 试剂2：3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
