| 注册证编号 | 苏械注准20142020561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AYL-30L，AYL-45L，AYL-60L，AYL-75L,AYL-90L,AYL-30H，AYL-45H，AYL-60H，AYL-75H,AYL-90H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓组件(ABS)、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、激发柄、固定手柄、缝合钉(TA2G)组成，根据手术中需要缝合组织的长度和厚度的不同分为若干种规格。每把吻合器可选配1~3个钉仓，配置的钉仓只能用于同一台手术中。产品经钴-60辐照灭菌,以无菌形式提供，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
