| 注册证编号 | 粤械注准20192080766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1506 |
| 生产地址 | 惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号 |
| 产品名称 | 麻醉机用管路及其连接件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z14、Z01、Z02、Z03、Z04、Z05、Z06、Z07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机用管路由直通、管路、麻醉Y型头、过滤器、弯头、螺帽、呼吸面罩、压圈、呼吸袋组成。呼吸面罩有：M0型、M1型、M2型、M3型、M4型、M5型、M6型，采用软PVC原料制成。管路有：B1、B2、B3、B4。呼吸袋有：H3、H2、H1、H0。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机配套一次性使用，作为麻醉气体进入病人体内的一个连接通道。出厂前未灭菌。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
