| 注册证编号 | 渝械注准20172400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:3×40mL R2:2×15mL； R1:4×40mL R2:2×20mL； R1:5×40mL R2:2×25mL； R1:1×400mL R2:1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL； R1:1×20mL R2:1×4mL； R1:1×50mL R2:1×10mL； R1:2×50mL R2:1×20mL； R1:3×50mL R2:2×25mL； R1:4×50mL R2:2×20mL； R1:1×400mL R2:1×80mL； R1:1×1000mL R2:1×200mL；100T/盒； 200T/盒； 400T/盒 校准品：5水平×1×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： Good’s缓冲液 50mmol/L 试剂R2： 抗人Cys C抗体乳胶悬浊液 校准品（选配）： Cys C蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清或血浆、尿液）中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
