| 注册证编号 | 苏械注准20162080384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宏安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0 mm(FR8）、2.5 mm(FR10）、3.0 mm(FR12）、3.5 mm(FR14）、4.0 mm(FR16）、4.5 mm(FR18）、5.0 mm(FR20）、5.5 mm(FR22）、6.0 mm(FR24）、6.5 mm(FR26）、7.0 mm(FR28）、7.5 mm(FR30）、8.0 mm(FR32）、8.5 mm(FR34）、9.0 mm(FR36）、9.5 mm(FR38）、10.0 mm(FR40）、10.5 mm(FR42）、11.0 mm(FR44） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管采用软聚乙烯塑料及聚丙烯专用料制成，主要由管身、接头（机器端）、套囊和套囊的配套部件带单向阀的指示气泡组成，按尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供急救时气管插管及麻醉用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
