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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172400042”基本信息
注册证编号渝械注准20172400042 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称果糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×40mL R2:1×10mL ;R1:2×40mL R2:2×10mL ; R1:4×50mL R2:2×25mL ;R1:1×800mL R2:1×200mL ;100T/盒 ; 200T/盒;校准品:1×3mL
结构及组成/主要组成成分试剂R1:PIPES 70mmol/L,NADP+1.2 mmol/L,己糖激酶>15KU/L,磷酸葡萄糖异构酶 >10KU/L,叠氮钠0.95g/L; 试剂R2:ATP>15mmol/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶>10KU/L,叠氮钠0.95g/L; 校准品(选配): D-果糖; 校准品标示值见瓶签。
适用范围/预期用途用于检测男性精浆中果糖的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/4/11
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