| 注册证编号 | 赣械注准20212140270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上饶市护康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市广信区茶亭经济开发区发展大道1号1幢10单元 |
| 生产地址 | 江西省上饶市广信区茶亭经济开发区发展大道1号1幢10单元 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（宽带）、耳挂式（细带）；17.5cm×9.5cm、14.5×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，里外两层为无纺布（其中里层为白色），中间层过滤材料为熔喷布，鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料（宽带、细带）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
