| 注册证编号 | 渝械注准20162220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆州泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道115号201室-99 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区西永微电软件园4号楼5层 |
| 产品名称 | 化学发光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZT-480A 、ZT-180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由样本子系统、送杯子系统、试剂子系统、加注子系统、孵育子系统、洗涤子系统、检测子系统、管路子系统、电控子系统、外壳子系统、基架子系统和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件（ZT-180适用）。注：计算机系统、打印机由医疗机构按要求自行配置（ZT-480A适用）。注：计算机系统、打印机由医疗机构按要求自行配置，不属于产品结构组成（ZT-180适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体血清和血浆中的各种被分析物进行定量和定性检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
