| 注册证编号 | 苏械注准20202210693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼 |
| 产品名称 | 超声工作站系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | vStation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声工作站系统软件按物理组成是由产品软件安装U盘（含加密锁）和随机文件组成；按逻辑组成是由用户管理模块、系统设置模块、词条设计模块、报告模板设计模块、病人信息管理模块、超声影像接收和采集模块、报告撰写及管理模块和数据管理模块组成。发布版本V1.0 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对超声诊断设备输出的影像信号进行采集、传输、储存，和病例管理、报告打印。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
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