| 注册证编号 | 陕械注准20202140114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安比亚迪电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区新型工业园亚迪路2号 |
| 生产地址 | 西安市高新区新型工业园亚迪路2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式、FE2311X 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯（PP）无纺布、中间层为聚丙烯(PP)熔喷布，鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性材料，弹性材料为氨纶。非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
