| 注册证编号 | 渝械注准20232090520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆嫒格尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区寸滩街道港安二路48号6幢10-1 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安二路28号1幢4-1（02）、重庆市江北区寸滩街道港安二路48号6幢10-1 |
| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGL-H4000、AGL-H4000S、AGL-H4000T、AGL-H4000Pro、AGL-H4000ProA、AGL-H6000、AGL-H6000S、AGL-H6000T、AGL-H6000Pro、AGL-H6000ProA、AGL-H6000Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、液晶显示屏、遥控器（若适用）、电极连接线、阴道电极、理疗电极片、外控型软件组件组成。阴道电极、理疗电极片为已注册或已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激来进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
