| 注册证编号 | 鲁械注准20152170528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照经济开发区康莱尔义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市经济开发区成都路以西 204国道以东创业物流园东门东南方向500米 |
| 生产地址 | 山东省日照经济开发区成都路以西、204国道以东创业物流园东门东南方向500米厂房一楼、二楼。 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可摘局部义齿，可摘局部义齿由支架、树脂牙、基托组成，其中，支架由钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物制作而成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对牙列缺损和牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
