重庆普门创生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20222400300”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20222400300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 临床化学多项复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶（重组）、碱性磷酸酶（重组） 、γ-谷氨酰基转移酶（重组）、胆碱酯酶（重组）、总胆红素、直接胆红素、总胆汁酸、白蛋白、总蛋白、尿酸、尿素、肌酐、二氧化碳、肌酸激酶（重组）、α-羟丁酸脱氢酶（重组）、乳酸脱氢酶（重组）、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、钙、镁、无机磷、铁、α-淀粉酶（重组）、Trisbase、PEG6000、海藻糖 和Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床化学项目（具体项目见量值溯源表）的校准。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
