| 注册证编号 | 苏械注准20162140371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通昌盛医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴园路 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴园路 |
| 产品名称 | 医用灭菌创口敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：（5×5、5×8、6×7、7×7、7×9、8×9、10×6、9×10、10×10、10×12、9×15、10×15、 12×14、12×15、9×20、10×20、12×20、15×20、9×25、10×25、12×25、15×25、10×30、15×30、10×35、10×40）cm； Ⅱ型：（6×7、10×10、10×15、10×20、12×14）cm；Ⅲ型：（12×6、6×9）cm；Ⅳ型：（7×2、7.5×4、7×4）cm；Ⅴ型：（6×7、6×9）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用灭菌创口敷贴采用无纺布或聚氨酯膜与涂有丙烯酸压敏胶的硅油防粘纸复合而成。按用途分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五种类型，按尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型分别适用于体表创口、固定引流管护创、眼部护创、固定输液针及输液管、固定留置针。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
