| 注册证编号 | 渝械注准20162070074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼A区 |
| 产品名称 | 颅内压无创综合检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JYH_ICP-1A-S,JYH_ICP-1A-D，JYH_ICP-1B-S,JYH_ICP-1B-D，JYH_ICP-1C-S,JYH_ICP-1C-D，JYH_ICP-3A-S,JYH_ICP-3A-D，JYH_ICP-3B-S,JYH_ICP-3B-D，JYH_ICP-3C-S,JYH_ICP-3C-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由颅内压无创综合检测分析仪主机、显示器、脑电极（含电极连接线及电极片）、闪光刺激眼罩、网络接口、音频信号输入部分和软件（单功能或全功能）组成。颅内压无创综合检测分析仪主机由信号放大调理转换模块和微机系统构成。本产品组成中的软件组件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对颅内压的无创检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
