| 注册证编号 | 赣械注准20202140303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纽迪乐健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣江新区直管区新祺周西大道399支路99号生产车间二楼 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区（国家级）南昌昌北经济技术开发区桑海产业园新祺周二路555号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（非无菌）；大号（19.5cm×10.5cm；19.0cm×9.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（15.0cm×9.0cm；14.5cm×9.5cm；14.5cm×9.0cm；13.5cm×7.0cm；12.0cm×6.0cm；） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
