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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400012”基本信息
注册证编号渝械注准20232400012 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒(比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:27mL×1, R2:6mL×1;R1:36mL×1, R2:7mL×1;R1:51mL×1, R2:9mL×1;R1:26mL×2,R2:11mL×1;R1:26mL×2, R2:6mL×2;R1:1000mL×1,R2:180 mL×1;R1:5000mL×1,R2:900 mL×1;100T/盒;200T/盒;500T/盒;1000T/盒。
结构及组成/主要组成成分由试剂1和试剂2组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(脑脊液/尿液)中总蛋白的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2028/1/4
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