| 注册证编号 | 渝械注准20202400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R 16mL×1； R 16mL×6； R 30mL×1； R 30mL×3； R 30mL×6； R 40mL×2； R 40mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒； 2×400人份/盒；2×430人份/盒；2×450人份/盒； 2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒； 2×570人份/盒；2×600人份/盒；2×730人份/盒； 校准品（选配）1水平×1支×0.6mL； 质控品（选配）1水平×1支×0.6mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：邻苯三酚红缓冲液 0.1mol/L、钼酸钠 100mg/L；校准品：天然白蛋白 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/L；质控品：天然白蛋白 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（脑脊液/尿液）中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2027/2/13 |
