| 注册证编号 | 桂械注准20242140099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 产品名称 | 医用肛肠功能性敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和储存器组成。敷料由贻贝粘蛋白、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、丙二醇和纯化水组成；储存器由储液瓶、瓶盖和冲洗头组成，材质为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮的辅助治疗，缓解痔疮引起的肛门坠胀痛、粘膜充血症状。非一次性使用，非无菌提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
