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重庆迈联医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202400305”基本信息
注册证编号渝械注准20202400305 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区水土街道丰和路96号
生产地址重庆市北碚区丰和路110号2楼
产品名称尿酸试纸(电化学法)
管理类别第二类
型号规格5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒 20条/盒、25条/盒、50条/盒 100条/盒
结构及组成/主要组成成分产品主要组成包含:尿酸试纸(电化学法),代码卡(CODE卡)。 主要组成成分: 尿酸试纸(电化学法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成。每片试纸含有机铁络合物≥0.03mg,非反应物质(磷酸盐缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)>0.01mg。
适用范围/预期用途本产品主要用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血或静脉全血)中尿酸的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2025/12/16
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