注册证编号 | 渝械注准20202400305 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
产品名称 | 尿酸试纸(电化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒 20条/盒、25条/盒、50条/盒 100条/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成包含:尿酸试纸(电化学法),代码卡(CODE卡)。 主要组成成分: 尿酸试纸(电化学法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成。每片试纸含有机铁络合物≥0.03mg,非反应物质(磷酸盐缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)>0.01mg。 |
适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血或静脉全血)中尿酸的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/25 |
生效日期 | 2023/6/25 |
有效期至 | 2025/12/16 |