| 注册证编号 | 粤械注准20202220040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 便携式血气生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GSI-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、外部电源适配器及嵌入式软件组成，其中主机包括：加注/处理单元、温控单元、测试单元、数据处理/显示单元、扫描仪、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 与国赛公司生产的血气生化测试卡配套使用，用于检测动脉全血样本中的血气、生化项目，包括：pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度）、Cl-（氯离子浓度）、K+（钾离子浓度）、Ca++（钙离子浓度）、Hct（红细胞压积）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
